求職類型:全職
民族:漢族
目前年薪:¥:10-15萬
現有職稱:中級
郵政編碼:610015
誠實、正直、勤奮、敬業,善于主動學習與總結。
熟悉新藥研究開發、補充申請的技術要求和注冊申報的政策法規,具備良好的實驗室操作技能和管理水平,能獨立完成新藥的藥效學與毒理學評價以及注冊申報資料的整理、撰寫;在藥學研究(包括制劑工藝、質量標準等)、臨床試驗以及項目管理等均有一定的經驗。
2010-10/至今 西藏金哈達藥業有限公司[12年4個月]
全面負責公司新產品的開發和技術中心的管理。包括新產品的選題、立項、合同洽談、組織實施、注冊申報以及技術中心管理制度制定、人員考核和管理等。
2001-02/2010-10 恩威集團[9年8個月]
1.全面負責藥理毒理部(安評中心)的建設與管理工作;
2.作為項目負責人承擔兩個項目的新藥開發,并承擔多個新藥的藥理學與毒理學研究;
3.組織制定公司質量保證體系文件,通過培訓確保工作人員熟知,并指導QA人員對研究過程進行質量監查,確保研究真實、準確;
4.組織新產品的注冊申報,對注冊申報資料及原始記錄、憑證資料等進行全面的核查;
5.組織藥品注冊現場的核查。
成都中醫藥大學|本科[1996-09/2001-07]
專業:藥理學
類別:醫學類