譚先生先看看行情再說

主要幫助規范實驗室體系，使符合GMP、藥典等相關法規要求。并進行相關的技能培訓。

實驗室完善、管理，工作人員的穩定；
實驗室相關文件的編制，協助進行基礎質量管理文件、措施的建立；
質量指標報告；
質量標準管理；
部門預算與控制；
質量、GMP培訓；
方法驗證組織、協助滅菌/無菌驗證
組織環境監測計劃；
偏差調查、變更控制和CAPA管理；
諾華質量系統轉移。

日常工作安排，如原材料、中間品、產品和水系統檢測/監測等；
監督檢驗員工作按照GMP、sop進行；
及時設置、更新sop，確保sop、設備和方法確認/驗證相關文件的編制、更新和執行；
確保實驗室和設備得到合適的維護、校驗，確保實驗室日常工作的組織、開展；
確保質量保準符合GMP相關要求或指導原則
確保工作人員得到合適的培訓，確保他們具有工作資質、達到高水平的工作能力，確保他們具有工作激情、在安全的完成工作；
確保實驗室高效、低成本并以最低失敗率運轉；

對物料、中間品和產品進行化學檢驗、微生物學檢驗和生物學/病毒學檢驗；
實驗室系統維護；

負責化學檢驗、微生物學檢驗和日常管理；
準備相應的實驗室文件，如sop文件編制等；
內部培訓；

負責微生物學檢驗、病毒學檢驗、取樣和日常管理；
替QC經理負責實驗室工作組織、管理；
準備相應的實驗室文件，如sop文件編制等；
參與GMP自檢、檢查，流感疫苗生產GMP認證；